为全面贯彻落实医疗器械相关法规，不断提升医疗器械生产经营企业和使用单位质量管理水平，推动医疗器械安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型，8月23日，孝感市市场监管局组织辖区经营企业，开展医疗器械经营法规知识培训，拉开了“巡回”培训序幕。新修订的《医疗器械监督管理条例》及其配套规章、规范实施以来，孝感市局印制法规文本汇编，精心制作培训课件，积极开展贯宣培训，今年以来，已发放法规文本500余本，组织86名监管人员开展法规培训，新聘任市级医疗器械经营检查员22名，组织72名医疗器械企业关键岗位人员开展了集中培训。

当天的培训，主要围绕《医疗器械经营质量规范》和《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的修订背景、修订意义和原文逐条进行了解读，并对日常监管过程中发现经营企业存在的普遍问题进行了分析，同时，还邀请第三方机构的技术人员对医疗器械唯一标识在经营企业中的应用进行了讲解和解答。

接下来，孝感市市场监管局将正式启动“巡回”培训，培训对象包括第一类医疗器械生产企业、第三类医疗器械批发经营企业关键岗位人员和零售连锁药店区域负责人以及乡镇卫生院及以上的医疗机构质量管理人员，计划16场次，年底前完成培训，为提高人民群众购械获得感和医疗器械质量帮扶提升行动奠定坚实基础。

孝感市市场监督管理局

2024年8月23日

（来源：孝感市市场监督管理局  编辑：汤静）