孝感组织召开医疗器械质量安全风险会商

6月27日,孝感市食药安办组织召开医疗器械质量安全风险会商,市市场监管局、市卫健委、市医保局以及部分医疗机构,围绕医疗器械使用质量安全开展了会商。

会上,市市场监管局重点对监督检查、监督抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情信息、执法办案等方面收集的医疗器械产品质量风险,市卫健委重点对医疗机构使用医疗器械方面的质量安全风险,市医保局重点对集中带量采购中选产品方面的质量安全风险分别进行了分析、研判,提出了针对性的意见建议。医疗机构围绕医疗器械质量安全日常管控及自查发现的风险、制定的防控措施进行了汇报。

会议强调,召开医疗器械质量安全风险会商,是落实国家、省局药械安全巩固提升的需要,是市委市政府开展风险隐患排查的需要,是防止发生区域性、系统性风险的需要。会议指出风险会商工作三个方面的突出问题,一是部分医疗机构质量管理部门和质量管理人员不健全,质量管理水平不高。二是部门之间信息沟通不顺畅、相互协作不紧密。三是监管人员和质量管理人员风险识别能力不强。会议要求各监管部门要严格履行监管责任,全面排查风险隐患,各医疗机构要压实质量安全主体责任,防范化解质量安全风险,各成员单位要围绕风险收集、信息共享、分析研判、预警处置等方面健全和完善风险会商机制,做到会真商、真会商。

下一步,各职能部门将针对此次风险会商的风险点位,督促相关单位举一反三,全面排查整改,推进风险会商工作规范化、常态化,切实消除质量安全风险隐患,保障公众用械安全。


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